システアミン配合製品に関する《使用上の注意》改正のお知らせ2024.07.18

弊社のシステアミン配合製品（対象製品は下表参照）は、2024年7月12日に改正されました日本パーマネントウェーブ液工業組合の「洗い流すヘアセット料に関する自主基準」における使用上の注意に合わせまして表示事項を変更いたします。

この度、システアミン塩酸塩が医薬品の有効成分となり、化粧品基準により化粧品への配合は不可となることとなりました。しかしながら、日本パーマネントウェーブ液工業組合において厚生労働省当局と協議を進め、「頭髪のみに使用され、洗い流すヘアセット料」に関しては引き続き使用できることとなりましたので、弊社製品は今までと同様にお使いいただけます。

なお、表示事項の変更に関しては、主に【眼に対する注意事項】【手袋着用に関する注意事項】【パッチテストの実施】が追加されました。特に【パッチテストの実施】に関しては、今まで以上に安全性に配慮して追加されたものになります。これらの対策は、製品の安全性と利用者の健康を最優先に考えたものであり、今後も引き続き製品の安全性向上に努めてまいります。

以上より、該当する弊社の対象製品につきましては、現在製品に表示している使用上の注意に加えて、新たに追加された次のご注意につきましてもお守りのうえ、ご使用くださいますようお願い申し上げます。

新たに追加する注意事項

• (1)本品やすすぎ液が目に入らないようにしてください。目に入ったときは、すぐに水またはぬるま湯でよく洗い流し、直ちに眼科専門医の診察を受けてください。
• (2)手指の保護のために、手袋を着用し、本品が直接接触しないようにしてください。本品が手についた場合は直ちによく洗い落としてください。
• (3)次の方は使用しないでください。
  • ・今までに本品に限らずシステアミン又はその塩類を含む製品でかぶれたことのある方
  • ・皮膚アレルギー試験（パッチテスト）の結果、皮膚に異常を感じた方
• 使用前のご注意
• 使用の2日前（48時間前）には次の手順に従って毎回必ず皮膚アレルギー試験(パッチテスト)を行ってください。テスト部位の観察は本品塗布後30分程度および48時間後の2回行います。
  • （a）本品を腕の内側に10円硬貨大にうすく塗り、自然に乾燥させてください。
  • （b）そのまま触れずに48時間放置します。本品を塗ったところは絆創膏等で覆わないでください。
  • （c）塗布部に発疹、発赤、かゆみ、水疱、刺激等の皮膚の異常があった場合には、手等でこすらないで直ちに洗い落とし、使用しないでください。途中、48時間以前であっても、同様の皮膚の異常を感じた場合には、直ちにテストを中止し、本品を洗い落として使用しないでください。
  • （d）48時間経過後、異常がなければ使用してください。

パッチテストのより具体的な方法に関しては、下記をご参照ください。
日本パーマネントウェーブ液工業組合ホームページ
https://www.perm.or.jp/about-perm/patch-test/

対象製品

下記製品に表示している使用上の注意等は順次切り替えてまいりますので、ご理解の程よろしくお願い申し上げます。